この方針では、独立研究倫理委員会によって承認された潜在的な新薬の臨床試験やその他の調査研究(HMRがスポンサーをするプロジェクトで、HMRのラボで開発試験を行うため血液や尿サンプルの採取する等)に参加するボランティアの個人情報をHMRがどのように保護しているのかを説明します。
英国内で取扱いされるすべての個人データは、欧州連邦(EU)一般データ保護規則(GDPR)に順ずる必要があります。EU一般データ保護規則は個人データを以下のように定義しています。
識別された又は識別され得る自然人(以下「データ主体」という。)に関するあらゆる情報を意味する。識別され得る自然人は、特に、氏名、識別番号、位置データ、オンライン識別子のような識別子、又は当該自然人に関する物理的、生理的、遺伝子的、精神的、経済的、文化的若しくは社会的アイデンティティに特有な一つ若しくは複数の要素を参照することによって、直接的に又は間接的に、識別され得る者をいう。
HMRによって保管される個人情報は、あなたの名前、住所、生年月日、写真を含みます。
このプライバシーに関する告知は、HMR(Hammersmith Medicines Research Ltd)が如何にあなたの個人データを収集し、利用するかを説明するものです。HMRは、一般データ保護規則に則り、情報を機密に扱うことを保証します。HMRは、その情報を用い今後の臨床試験について連絡をします。あなたが臨床試験に参加した場合、法律または臨床試験の国際的指針の定める期間に基づき、あなたの記録を保管します。
HMRに送付する情報は、今後の臨床試験に対して、あなたの適合性を確認する唯一の目的の為、またそれらの臨床試験をあなたに紹介する為にHMRによって保持されます。HMRは、HMRが収集する情報がこの目的に則り適切に利用され、あなたのプライバシーを侵害することがないよう保証します。HMRは、最初にあなたの同意を得ることなく、その他のマーケティングを目的としてあなたに連絡する事はありません。
あなたは、HMRに個人情報を提供する義務はありません。しかし、HMRの臨床試験に参加を希望する場合、HMRは、あなたの医療情報を含む個人の詳細が必要になります。
あなたが臨床試験に参加する場合、HMRは当該臨床試験の目的を満たすため、あなたの個人情報を利用します。
臨床試験に参加することを目的としてあなたを登録するために、HMRは基本的な識別子(名前、性別、生年月日)、連絡先の詳細、国籍、種族的出身、また健康や生活スタイル(喫煙の如何、アルコール消費量、身長体重、喘息や肥満等の特定の疾患など)に関する限られた情報を収集する必要があります。あなたが、試験に参加することになった場合、過去の病歴や情報を含むあなたの健康や、性生活、性的指向、や娯楽役の使用を含む生活スタイルの詳細な情報を収集します。またHMRでは、公式なID書類のコピー(パスポート、運転免許証、場合に応じてNational Insurance Numberの証拠等)を頂きます。臨床試験中に、HMRは多くの医療検査結果(血圧、身体検査等)を記録し、試験記録に結果を記録します。また、HMRでは臨床試験記録の一部にはならない情報も収集します。以下『私の個人情報を取扱う法的根拠は何ですか?』をご確認ください。
あなたが、お問い合わせフォームまたはその他のHMRの査定書類を記入したにもかかわらず、臨床試験に参加しなかった場合、HMRは臨床試験を実施する企業であり、臨床試験への参加に興味のある方の中から臨床試験参加に適した方の特定を可能にする必要があるため、HMRがあなたの情報を取扱う法的根拠は、HMRの正当な利益となります。HMRが、データ管理者(コントローラー)であり、あなたは、以下に表記されたHMRのデータ保護オフィサーに連絡をとることが可能です。
HMRのラボで開発試験を行うため血液や尿サンプルの採取するHMRがスポンサーをするプロジェクトのデータを取り扱う法的根拠は、HMRの正当な利益となります。それは、HMRが臨床試験を実施するために新しい検査の設定と確認を必要とするからです。HMRが、データ管理者(コントローラー)であり、あなたは、以下に表記されたHMRのデータ保護オフィサーに連絡をとることが可能です。
HMRで実施されるほとんどの試験は、HMRがデータ処理者(プロセッサー)となります。しかし、スポンサーによっては、HMRを共同試験データ管理者として、任命する場合もあります。そのような場合には、あなたの情報を取り扱うHMRの法的根拠は、HMRの正当な利益になります。それは、HMRが潜在的な新しい薬剤の臨床試験を行う発業務受託機関であるためです。HMRがデータ処理者または共同データ管理者であったとしても、ボランティアにとっては何も変わりません。共同データ管理者であるということは、データの漏洩を報告すること、ボランティアが自身のデータにアクセスする要請に対応すること等のHMRにさらなる責任を課します。
データ管理者に連絡するには、治験参加同意説明文書やスポンサーのウェブサイト(英語表記のみ)からデータプライバシー方針を参照する、または治験担当医師にご相談下さい。
臨床試験にボランティアとして参加する場合、HMRは、臨床試験記録の一部とならない情報を収集します。例:
その情報を取り扱う法的根拠は、HMRの正当な利益に基づきます。HMRが、データ管理者(コントローラー)であり、あなたは、以下に表記されたHMRのデータ保護オフィサーに連絡をとることが可能です。
あなたがHMRに提供する情報に加え、HMRは、臨床試験参加同意説明文書に基づいて、あなたの医療検査や行程(血液検査や血圧、レントゲン検査等)の結果を取扱います。あなたが臨床試験の参加に適しているかを確認する為の事前健康診断を受診した場合、HMRは、万が一あなたが参加すべきでない医学的根拠がある場合に備えて、あなたのGPまたはあなたのケアを担当する医師にあなたに関する医療情報を提供します。HMRがスポンサーとなる研究を目的とした試験は、試験薬を用いないので、あなたのGPに情報を求めることはありません。あなたのGPにあなたが参加することをただ伝えます。
試験によっては、HMR外の医療専門家が、医療部門によるレントゲン撮影や専門会社によるスキャン検査等、専門の検査を行う必要がある場合もあります。HMRが、それらの検査結果を受け取ります。全詳細に関しては、試験同意書に記載があります。
HMRは、個人と医療詳細を含むあなたの情報を保管します。あなたに関する情報を紙媒体またはコンピューターのデータベース上で維持する可能性があります。HMRは、その情報を機密として扱います。
しかしながら、あなたが臨床試験に参加することに同意した場合、あなたの情報は臨床試験記録を構成する一部となり、臨床試験を統括する法律並びに国際法に従って取り扱われることになります。臨床試験への参加に同意する前にすべての詳細をお渡しします。
あなたが臨床試験に参加した場合、あなた個人を識別することが可能な情報がHMRの以下のスタッフ・組織・団体に閲覧される可能性があります。
臨床試験の一環として、あなたを識別可能な情報をその他の関係者(専門医または臨床試験に従事するスキャン検査施設等)と共有する可能性があります。それらの関係者は、あなたの情報を機密として維持し、臨床試験のみに利用する義務があります。ただし、法律により義務付けられない限り、あなたの名前、住所、またはあなたを識別するその他の情報を、GPのようなあなたのケアを担当する責任者を除く、HMR外の他者に送ることはありません。HMRがあなたの情報を他者に送る場合、あなたの名前を記号に置き換えるので、あなたであるということを知られることはありません。HMRは、あなたの結果とあなたを結びつける「キー」を保持します。キーを他者と共有する事はありません。
HMRは記号化されたあなたの試験結果を試験終了時にスポンサーに送ります。スポンサーがヨーロッパ内でない場合、例えば標準的な契約事項を使用する等の予防手段をとります。
第三者に対しマーケティング目的の為にあなたの個人情報へのアクセスを許可することは決してありません、また個人識別可能な情報を売り渡すことは絶対にありません。
HMRはあなたが提供した情報をEU一般データ保護規則に則り取扱われます(収集、保管、利用)。HMRはあなたの情報を正確かつ最新の状態に維持し、必要期間以上、保持する事がないよう最善を努めます。
あなたが臨床試験に一度も参加しなかった場合、あなたの個人情報を、あなたと最後に連絡を取った時点から少なくとも5年間は保管します。
法律によって、HMRは特定の種類の情報(臨床試験、所得税や監査等)を特定の期間、保持する義務があります。あなたが一度でも臨床試験に参加した場合、HMRの記録からあなたを削除することはできません。臨床試験記録は法律と国際ガイドラインに基づき少なくとも15年は保管される必要があり、またHMRが薬剤に関する新しい情報をが明らかになった場合、あなたに連絡する必要があるためです。
HMRは、あなたの銀行口座の詳細を支払いのためだけに使用します。最長で 7 年間、あなたの銀行口座の詳細を保持する必要がありますが、法律に義務付けられた場合、または HMR が利用する銀行を除く、HMR 外の如何なる人物・組織と詳細を共有することはありません。
今後予定されている試験をあなたにEメールまたは電話で連絡するために、あなたの同意を求めます。HMRは、あなたが今後HMRからの連絡を受けたくない旨を通知することで、臨床試験に関する連絡を中止します。HMRは、踏み込んだ対応を極力さけ、無関係、不必要な質問を尋ねないよう努めます。
HMRでは、あなたの個人情報を取り扱う際に、自動意思決定を用いることはありません。
Cookie(クッキー)はウェブサイト(またはGoogle社やGoogleアナリティクスのような第三者のサービスを通して)から送信される小さなファイルで、ユーザーのインターネットブラウザに保存されます。Cookieは、ウェブサイトのシステムにユーザーのインターネットブラウザを認識させ、特定の情報を記憶させます。ただし、HMRは本サイトのCookieを通じて、あなたの個人情報(名前、生年月日、連絡先詳細など)を収集する事はできません。また、インターネットブラウザの設定を変更することで、あなたはウェブサイトからCookieを受信することを拒否することも可能です。GoogleアナリティクスからのCookie受信を拒否する場合は下記のリンクをご参照下さい。
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本サイトでは、サイトの分析と改善のためにGoogleアナリティクスを使用しています。データ収集のためにGoogle 社がお使いのインターネットブラウザに cookie を設定したり、既存のcookieを読み取ったりする場合があります。それらの情報を、当サイトはサイト利用状況の把握やサイト利用体験の改善に利用する可能性があります。Google社はこの情報を利用し、本サイトのユーザーの傾向を評価し、サイトアクティビティーとしてレポートを作成します。Google社は、ユーザーのコンピューターIPアドレスをGoogleが保持するその他のデータとリンクする事はありません。Google社のプライバシーポリシーに関する詳細は以下をご参照下さい。
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HMRは、あなたの請求により、あなたに関する如何なる情報を保持し、如何ように取り扱われるかを正式に発表することが可能です。あなたの個人情報をHMRに提供したが、臨床試験に一度も参加しなかった場合、以下の情報をGDPRに基づき請求することが可能です。
臨床試験に参加した場合、HMRが保持するあなたに関する情報は、臨床試験記録の一部となり、臨床試験の同意説明文書に表記されたとおり、取り扱われます。臨床試験で利用される情報は、研究倫理委員会による承認を受けているため、あなたの情報へのアクセス、修正、削除、移管に対する権利は以下のように制限されます。
HMRのデータ保護オフィサーに連絡することも可能です。住所はページの下部をご確認下さい。またメールアドレスはprivacy@hmrlondon.comになります。HMR の対応、また HMR があなたの情報を法律に則り利用していると思わない場合、個人情報保護独立監督機関(Information Commissioner’s Office :ICO)のヘルプライン(0303 123 1113)またはウェブサイトにて連絡することも可能です。(www.ico.org.uk/)。
ウェブサイトは、英語表記のみになりますが、必要な場合は、日本語でHMRまでご連絡ください。
HMRは、あなたの個人情報が他者に渡らないことを保証する義務があります。そのため、あなたが自分の個人情報にアクセスしたい場合には、あなたの身元の証明として、以下より二種類のIDを提供する必要があります(最低一種は写真と署名を含む)。
データ保護オフィサー並びにGDPR所有権を有する者への連絡先
データコントロールオフィサー
Hammersmith Medicines Research
Cumberland Avenue
Park Royal
London NW10 7EW
privacy@hmrlondon.com
スタッフボランティア
HMRスタッフで臨床試験にボランティアとして参加する場合は、SOP SV217を参照
英国内で取扱われるすべての個人データは、欧州連邦(EU)一般データ保護規則(GDPR)に順ずる必要があります。EU一般データ保護規則は個人データを以下のように定義しています。
識別された又は識別され得る自然人(以下「データ主体」という。)に関するあらゆる情報を意味する。識別され得る自然人は、特に、氏名、識別番号、位置データ、オンライン識別子のような識別子、又は当該自然人に関する物理的、生理的、遺伝子的、精神的、経済的、文化的若しくは社会的アイデンティティに特有な一つ若しくは複数の要素を参照することによって、直接的に又は間接的に、識別され得る者をいう。
あなたは、HMRのスタッフ、または臨床試験に参加するボランティアによって、近親者または緊急連絡先として、指名されました。HMRは、あなたの名前と連絡先を保管します。
このプライバシーに関する告知は、HMR(Hammersmith Medicines Research Ltd)が如何にあなたの個人データを収集し、利用するかを説明するものです。HMRは、一般データ保護規則に則り、情報を機密に扱うことを保証します。
HMRは、以下の目的のためにあなたの情報を利用します。
HMRは、HMRが収集する情報がこの目的に則り適切に利用され、あなたのプライバシーを侵害することがないよう保証します。HMRは、その他の目的であなたに連絡する事はありません。
HMRは、あなたの名前や連絡先の詳細、あなたを指名したHMRスタッフまたはボランティアとあなたの関係を、彼らの情報と共に保管します。
HMRは、HMRスタッフとボランティアの注意義務を負っているため、HMRがあなたの情報を取扱う法的根拠は、HMRの正当な利益となります。HMRは、データコントローラー(管理者)であり、あなたは、以下に表記されたHMRのデータ保護オフィサーに連絡をとることも可能です。
HMRは、法律により要求されない限り、あなたの個人データを他者と共有する事はありません。
HMRはあなたが提供した情報をEU一般データ保護規則に則り取扱います(収集、保管、利用)。
あなたがHMRスタッフに指名された場合、HMRは当該スタッフがHMRで就労している限り、あなたの情報を保管します。
あなたがHMRの臨床試験に参加したボランティアに指名された場合、臨床試験の薬剤に関する新しい重要な情報が明らかになった場合に備えて、HMRはあなたの情報を無期限に保管します。HMRが、当該ボランティアに連絡をとることが出来なかった場合、あなたを通じてボランティアと連絡を取らせて頂く場合があります。あなたが、臨床試験に参加するための事前健康診断を受診し、最終的に臨床試験には参加しなかったボランティアから指名された場合、HMRは、あなたの情報を当該臨床試験終了まで保管します。
HMRはあなたの個人情報取扱いに際し、自動処理による決定は行いません。
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一般データ保護規則に基づき、あなたは、あなたの情報に対してアクセス、修正、削除する権利があります。
HMRは、あなたの請求により、あなたに関する如何なる情報が保持され、如何ように取り扱われるかを開示することが可能です。あなたは、一般データ保護規則に基づき、以下の情報を請求することが可能です。
下記の住所またはEメールアドレスprivacy@hmrlondon.com、HMRデータ保護オフィサーへ宛てに書面にてご連絡下さい。HMRの応対に満足しなかった、またはHMRがあなたの情報を違法に利用していると思った場合は、情報コミッショナーオフィス(ICO:Information Commissioner’s Office)のヘルプライン(0303 123 1113)へ電話連絡または、ウェブサイトをご利用下さい(www.ico.org.uk/)。
HMRは、あなたの個人情報が他者に渡らないことを保証する義務があります。そのため、あなたが自分の個人情報にアクセスしたい場合には、あなたの身元の証明として、以下より二種類のIDを提供する必要があります(最低一種は写真と署名を含む)。
データ保護オフィサーの連絡先・一般データ保護規則(GDPR)所有者:
データ保護オフィサー(Data Protection Officer)
Hammersmith Medicines Research
Cumberland Avenue
Park Royal
London NW10 7EW
privacy@hmrlondon.com
新しいプライバシーに関する法律(EU一般データ保護規則;GDPR)の施行に伴い、HMRがボランティアさんの個人情報をどのように取り扱うか、詳しく説明する必要があります。
あなたの個人情報に関するプライバシーについて新しい情報をご案内します。よくお読み下さい。また、ここでは新しくアップデートされた情報のみを説明していますので、始めに差し上げたボランティア用治験情報冊子を併せてお読み下さい。不明な点がある場合、さらに情報が必要な場合は遠慮なくHMRにお問い合わせ下さい。治験にご参加頂き、ありがとうございます。
HMRは、元の治験同意説明文書に記述されたとおり、あなたの情報を利用し、プライバシーを保護します。あなたのプライバシーを保護するために、HMRは、治験結果の質を確認するために必要な情報を含む、治験に必要な情報のみを収集します。
HMRは、あなたの銀行口座の詳細を安全に保持し、あなたに支払いを行う場合にのみ使用します。最長で7年間、保持する必要がありますが、法律に義務付けられた場合、またはHMRが利用する銀行を除く、HMR外の如何なる人物・組織と詳細を共有することはありません。
新しいプライバシー法は、あなたに個人情報に対する権利を与えています。HMRが保持するあなたに関する情報は、研究倫理委員会による承認を受けた臨床試験に使用されるため、あなたの情報へのアクセス、修正、削除、移管に対する権利は以下のように制限されます。
あなたの情報にアクセスしたい場合、または不安やご不満がある場合、HMR、データ保護オフィサー、本サイトの住所または、Email: privacy@hmrlondon.comまでご連絡下さい。HMRの対応、またHMRがあなたの情報を法律に則り利用していると思わない場合、個人情報保護独立監督機関(Information Commissioner’s Office :ICO)のヘルプライン(0303 123 1113)またはウェブサイト( www.ico.org.uk/ )にて連絡することも可能です。
プライバシー法に従い、HMR があなたの情報と結果を利用する法的根拠は、スポンサーの「正当な利益」に基づくものであることをお知らせする必要があります。データ管理者はこの試験の場合、スポンサーとなります。
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