この方針では、独立研究倫理委員会によって承認された潜在的な新薬の臨床試験やその他の調査研究（HMRがスポンサーをするプロジェクトで、HMRのラボで開発試験を行うため血液や尿サンプルの採取する等）に参加するボランティアの個人情報をHMRがどのように保護しているのかを説明します。

個人データ

英国内で取扱いされるすべての個人データは、欧州連邦（EU）一般データ保護規則（GDPR）に順ずる必要があります。EU一般データ保護規則は個人データを以下のように定義しています。

識別された又は識別され得る自然人（以下「データ主体」という。）に関するあらゆる情報を意味する。識別され得る自然人は、特に、氏名、識別番号、位置データ、オンライン識別子のような識別子、又は当該自然人に関する物理的、生理的、遺伝子的、精神的、経済的、文化的若しくは社会的アイデンティティに特有な一つ若しくは複数の要素を参照することによって、直接的に又は間接的に、識別され得る者をいう。

HMRによって保管される個人情報は、あなたの名前、住所、生年月日、写真を含みます。

あなたの情報の取扱いについて

このプライバシーに関する告知は、HMR（Hammersmith Medicines Research Ltd）が如何にあなたの個人データを収集し、利用するかを説明するものです。HMRは、一般データ保護規則に則り、情報を機密に扱うことを保証します。HMRは、その情報を用い今後の臨床試験について連絡をします。あなたが臨床試験に参加した場合、法律または臨床試験の国際的指針の定める期間に基づき、あなたの記録を保管します。

なぜHMRは個人データを収集し保管する必要があるのか？

HMRに送付する情報は、今後の臨床試験に対して、あなたの適合性を確認する唯一の目的の為、またそれらの臨床試験をあなたに紹介する為にHMRによって保持されます。HMRは、HMRが収集する情報がこの目的に則り適切に利用され、あなたのプライバシーを侵害することがないよう保証します。HMRは、最初にあなたの同意を得ることなく、その他のマーケティングを目的としてあなたに連絡する事はありません。

あなたは、HMRに個人情報を提供する義務はありません。しかし、HMRの臨床試験に参加を希望する場合、HMRは、あなたの医療情報を含む個人の詳細が必要になります。

あなたが臨床試験に参加する場合、HMRは当該臨床試験の目的を満たすため、あなたの個人情報を利用します。

HMRはどのような情報を私から収集するのか？

臨床試験に参加することを目的としてあなたを登録するために、HMRは基本的な識別子（名前、性別、生年月日）、連絡先の詳細、国籍、種族的出身、また健康や生活スタイル（喫煙の如何、アルコール消費量、身長体重、喘息や肥満等の特定の疾患など）に関する限られた情報を収集する必要があります。あなたが、試験に参加することになった場合、過去の病歴や情報を含むあなたの健康や、性生活、性的指向、や娯楽役の使用を含む生活スタイルの詳細な情報を収集します。またHMRでは、公式なID書類のコピー（パスポート、運転免許証、場合に応じてNational Insurance Numberの証拠等）を頂きます。臨床試験中に、HMRは多くの医療検査結果（血圧、身体検査等）を記録し、試験記録に結果を記録します。また、HMRでは臨床試験記録の一部にはならない情報も収集します。以下『私の個人情報を取扱う法的根拠は何ですか？』をご確認ください。

私の個人情報を取扱う法的根拠は何ですか？

あなたが、お問い合わせフォームまたはその他のHMRの査定書類を記入したにもかかわらず、臨床試験に参加しなかった場合、HMRは臨床試験を実施する企業であり、臨床試験への参加に興味のある方の中から臨床試験参加に適した方の特定を可能にする必要があるため、HMRがあなたの情報を取扱う法的根拠は、HMRの正当な利益となります。HMRが、データ管理者（コントローラー）であり、あなたは、以下に表記されたHMRのデータ保護オフィサーに連絡をとることが可能です。

HMRのラボで開発試験を行うため血液や尿サンプルの採取するHMRがスポンサーをするプロジェクトのデータを取り扱う法的根拠は、HMRの正当な利益となります。それは、HMRが臨床試験を実施するために新しい検査の設定と確認を必要とするからです。HMRが、データ管理者（コントローラー）であり、あなたは、以下に表記されたHMRのデータ保護オフィサーに連絡をとることが可能です。

• あなたが臨床試験に参加した場合、スポンサー（当該臨床試験の費用を負担する企業や組織）は、スポンサーが臨床試験データのデータ管理者となります。スポンサーは、あなたの情報を取り扱うにあたり、以下の法的根拠の一つとして用いる場合があります。
• 新薬を開発するまたは健康に関する科学的研究の実施にあなたの情報が必要となるため、あなたの情報を取扱う法的根拠は、スポンサーの正当な利益となります。
• あなたが臨床試験参加中に同意を取り消した場合、スポンサーは、すでに収集されたあなたの情報を保管及び取り扱う法的根拠を、「正当な利益」に基づくものとします。同意に関してあらかじめご了承下さい。

HMRで実施されるほとんどの試験は、HMRがデータ処理者（プロセッサー）となります。しかし、スポンサーによっては、HMRを共同試験データ管理者として、任命する場合もあります。そのような場合には、あなたの情報を取り扱うHMRの法的根拠は、HMRの正当な利益になります。それは、HMRが潜在的な新しい薬剤の臨床試験を行う発業務受託機関であるためです。HMRがデータ処理者または共同データ管理者であったとしても、ボランティアにとっては何も変わりません。共同データ管理者であるということは、データの漏洩を報告すること、ボランティアが自身のデータにアクセスする要請に対応すること等のHMRにさらなる責任を課します。

データ管理者に連絡するには、治験参加同意説明文書やスポンサーのウェブサイト（英語表記のみ）からデータプライバシー方針を参照する、または治験担当医師にご相談下さい。

臨床試験にボランティアとして参加する場合、HMRは、臨床試験記録の一部とならない情報を収集します。例：

• 緊急時、または参加した臨床試験の薬剤に関して新しい重要な情報が明らかになった際にあなたに連絡する必要がある場合に備え、あなたの（最）近親者の詳細
• 参加した臨床試験の謝礼金を支払うための銀行口座の詳細
• 他者があなたの名前を利用する、あなたが過剰に臨床試験に参加しないことを確認する為、あなたの写真とID（パスポートや英国国民保健番号、NHS番号等）
• HMRの運営査定とボランティアの方々へのサービス改善の指標として、臨床試験に参加したことに対するアンケート（強制ではありません）を実施
• HMRの周りや入口付近のCCTVカメラ画像を含むHMRを訪問した際の記録。CCTV画像は最大で10日間保管し、ビジネスパークからのCCTV画像は最大で24日間アクセスが可能です。画像は必要（不法侵入があった場合など）でない限り削除されます。

その情報を取り扱う法的根拠は、HMRの正当な利益に基づきます。HMRが、データ管理者（コントローラー）であり、あなたは、以下に表記されたHMRのデータ保護オフィサーに連絡をとることが可能です。

私が臨床試験に参加した場合、HMRは私に関する情報をどのように収集しますか？

あなたがHMRに提供する情報に加え、HMRは、臨床試験参加同意説明文書に基づいて、あなたの医療検査や行程（血液検査や血圧、レントゲン検査等）の結果を取扱います。あなたが臨床試験の参加に適しているかを確認する為の事前健康診断を受診した場合、HMRは、万が一あなたが参加すべきでない医学的根拠がある場合に備えて、あなたのGPまたはあなたのケアを担当する医師にあなたに関する医療情報を提供します。HMRがスポンサーとなる研究を目的とした試験は、試験薬を用いないので、あなたのGPに情報を求めることはありません。あなたのGPにあなたが参加することをただ伝えます。

試験によっては、HMR外の医療専門家が、医療部門によるレントゲン撮影や専門会社によるスキャン検査等、専門の検査を行う必要がある場合もあります。HMRが、それらの検査結果を受け取ります。全詳細に関しては、試験同意書に記載があります。

HMRは私の個人データを第三者と共有しますか？

HMRは、個人と医療詳細を含むあなたの情報を保管します。あなたに関する情報を紙媒体またはコンピューターのデータベース上で維持する可能性があります。HMRは、その情報を機密として扱います。

しかしながら、あなたが臨床試験に参加することに同意した場合、あなたの情報は臨床試験記録を構成する一部となり、臨床試験を統括する法律並びに国際法に従って取り扱われることになります。臨床試験への参加に同意する前にすべての詳細をお渡しします。

あなたが臨床試験に参加した場合、あなた個人を識別することが可能な情報がHMRの以下のスタッフ･組織・団体に閲覧される可能性があります。

• HMR スタッフ
• 試験に従事する、またはあなたのケアを担当する医療専門家
• 英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA）や米国食品医薬品局（FDA）など、医薬品を統括する当局
• 正しく試験が実施進行されているかを確認するスポンサー（試験の実施費用を負担する企業）の代表者

臨床試験の一環として、あなたを識別可能な情報をその他の関係者（専門医または臨床試験に従事するスキャン検査施設等）と共有する可能性があります。それらの関係者は、あなたの情報を機密として維持し、臨床試験のみに利用する義務があります。ただし、法律により義務付けられない限り、あなたの名前、住所、またはあなたを識別するその他の情報を、GPのようなあなたのケアを担当する責任者を除く、HMR外の他者に送ることはありません。HMRがあなたの情報を他者に送る場合、あなたの名前を記号に置き換えるので、あなたであるということを知られることはありません。HMRは、あなたの結果とあなたを結びつける「キー」を保持します。キーを他者と共有する事はありません。

HMRは記号化されたあなたの試験結果を試験終了時にスポンサーに送ります。スポンサーがヨーロッパ内でない場合、例えば標準的な契約事項を使用する等の予防手段をとります。

第三者に対しマーケティング目的の為にあなたの個人情報へのアクセスを許可することは決してありません、また個人識別可能な情報を売り渡すことは絶対にありません。

HMRは収集した私に関する個人データをどのように扱いますか？

HMRはあなたが提供した情報をEU一般データ保護規則に則り取扱われます（収集、保管、利用）。HMRはあなたの情報を正確かつ最新の状態に維持し、必要期間以上、保持する事がないよう最善を努めます。

HMRは私の個人データをどのくらいの期間保持するのか？

あなたが臨床試験に一度も参加しなかった場合、あなたの個人情報を、あなたと最後に連絡を取った時点から少なくとも5年間は保管します。

法律によって、HMRは特定の種類の情報（臨床試験、所得税や監査等）を特定の期間、保持する義務があります。あなたが一度でも臨床試験に参加した場合、HMRの記録からあなたを削除することはできません。臨床試験記録は法律と国際ガイドラインに基づき少なくとも15年は保管される必要があり、またHMRが薬剤に関する新しい情報をが明らかになった場合、あなたに連絡する必要があるためです。

HMRは、あなたの銀行口座の詳細を支払いのためだけに使用します。最長で 7 年間、あなたの銀行口座の詳細を保持する必要がありますが、法律に義務付けられた場合、または HMR が利用する銀行を除く、HMR 外の如何なる人物・組織と詳細を共有することはありません。

どのような状況でHMRは私に連絡をしますか？

今後予定されている試験をあなたにEメールまたは電話で連絡するために、あなたの同意を求めます。HMRは、あなたが今後HMRからの連絡を受けたくない旨を通知することで、臨床試験に関する連絡を中止します。HMRは、踏み込んだ対応を極力さけ、無関係、不必要な質問を尋ねないよう努めます。

自動意思決定

HMRでは、あなたの個人情報を取り扱う際に、自動意思決定を用いることはありません。

Cookieについて

Cookie（クッキー）はウェブサイト（またはGoogle社やGoogleアナリティクスのような第三者のサービスを通して）から送信される小さなファイルで、ユーザーのインターネットブラウザに保存されます。Cookieは、ウェブサイトのシステムにユーザーのインターネットブラウザを認識させ、特定の情報を記憶させます。ただし、HMRは本サイトのCookieを通じて、あなたの個人情報（名前、生年月日、連絡先詳細など）を収集する事はできません。また、インターネットブラウザの設定を変更することで、あなたはウェブサイトからCookieを受信することを拒否することも可能です。GoogleアナリティクスからのCookie受信を拒否する場合は下記のリンクをご参照下さい。
[ Google Analytics Opt-out Browser Add-on ]

Googleアナリティクス

本サイトでは、サイトの分析と改善のためにGoogleアナリティクスを使用しています。データ収集のためにGoogle 社がお使いのインターネットブラウザに cookie を設定したり、既存のcookieを読み取ったりする場合があります。それらの情報を、当サイトはサイト利用状況の把握やサイト利用体験の改善に利用する可能性があります。Google社はこの情報を利用し、本サイトのユーザーの傾向を評価し、サイトアクティビティーとしてレポートを作成します。Google社は、ユーザーのコンピューターIPアドレスをGoogleが保持するその他のデータとリンクする事はありません。Google社のプライバシーポリシーに関する詳細は以下をご参照下さい。
https://policies.google.com/privacy

HMRが保持している私に関する個人データを確認することは可能ですか？

HMRは、あなたの請求により、あなたに関する如何なる情報を保持し、如何ように取り扱われるかを正式に発表することが可能です。あなたの個人情報をHMRに提供したが、臨床試験に一度も参加しなかった場合、以下の情報をGDPRに基づき請求することが可能です。

• 名前、あなたのデータを取り扱う理由や手段を決定した個人や組織の連絡先これはEU圏内の代表者である場合があります。
• データ保護オフィサーの連絡先
• 取扱いの目的や取扱いの法的根拠
• 取扱いがHMRまたは第三者の正当な利益に基づく場合、それらの利益に関する情報
• 収集、保管、取扱いを受ける個人データのカテゴリー
• データの閲覧者の詳細
• EU圏外の国や国際機関に個人データを送る場合、如何に安全かつ確実に行われる手段に関する情報EUは、データ保護の最低基準を見たいしている特定の国に個人データを送ることを許可しています。その他の場合には、HMRはあなたの情報の安全性を保つための特別な手段を設けることを保証します。
• データが保管される期間
• あなたのデータを収集・削除する、取扱いに制限・反対する権利の詳細
• いつでも同意を撤回できる権利についての情報
• 監督機関へ不満を申し立てる手段
• 個人データの提供が、法令又は契約上の要件、又は契約を締結するのに必要な要件であるか否か、及びデータ主体に個人データの提供の義務がある否か、並びに当該データを提供しないことによって起こりうる結果。
• 個人データがあなたから直接収集されなかった場合における当該データの情報源。
• プロファイリングを含む、自動化された意思決定についての如何なる詳細と情報、関連する論理について意味ある情報、データ主体に関する当該取扱いの意義及び予測される結果。

臨床試験に参加した場合、私の個人データに対して私はどのような権利がありますか？

臨床試験に参加した場合、HMRが保持するあなたに関する情報は、臨床試験記録の一部となり、臨床試験の同意説明文書に表記されたとおり、取り扱われます。臨床試験で利用される情報は、研究倫理委員会による承認を受けているため、あなたの情報へのアクセス、修正、削除、移管に対する権利は以下のように制限されます。

• すでに収集された試験情報や結果の削除、異議、またはその取扱いに対する制限を要求することはできません。
• あなたが請求した場合でも、あなたの試験結果や情報に対し、訂正を加える必要がない可能性があります。
• 如何なる場合でもあなたは、試験結果や情報の閲覧要求をする事は可能ですが、複写を取得する自動的権利はありません。ただし、試験医師は、重要な医療情報をあなたやあなたのケアを担当する医師と共有します。

私の情報にアクセスしたい場合、心配事や不満の申し立てがある場合はどうすれば良いですか？

HMRのデータ保護オフィサーに連絡することも可能です。住所はページの下部をご確認下さい。またメールアドレスはprivacy@hmrlondon.comになります。HMR の対応、また HMR があなたの情報を法律に則り利用していると思わない場合、個人情報保護独立監督機関（Information Commissioner’s Office ：ICO)のヘルプライン(0303 123 1113)またはウェブサイトにて連絡することも可能です。（www.ico.org.uk/）。

ウェブサイトは、英語表記のみになりますが、必要な場合は、日本語でHMRまでご連絡ください。

HMRが保持する私の個人情報へアクセスするためにはどのようなIDが必要ですか？

HMRは、あなたの個人情報が他者に渡らないことを保証する義務があります。そのため、あなたが自分の個人情報にアクセスしたい場合には、あなたの身元の証明として、以下より二種類のIDを提供する必要があります（最低一種は写真と署名を含む）。

• パスポート
• 運転免許証
• 出生証明書
• クレジットカードまたはデビットカード
• ガス、電気、または水道の請求書（過去3ヶ月以内）
• 銀行取引明細書（過去3ヶ月以内）

データ保護オフィサー並びにGDPR所有権を有する者への連絡先
データコントロールオフィサー
Hammersmith Medicines Research
Cumberland Avenue
Park Royal
London NW10 7EW
privacy@hmrlondon.com

スタッフボランティア
HMRスタッフで臨床試験にボランティアとして参加する場合は、SOP SV217を参照

個人データ

英国内で取扱われるすべての個人データは、欧州連邦（EU）一般データ保護規則（GDPR）に順ずる必要があります。EU一般データ保護規則は個人データを以下のように定義しています。

識別された又は識別され得る自然人（以下「データ主体」という。）に関するあらゆる情報を意味する。識別され得る自然人は、特に、氏名、識別番号、位置データ、オンライン識別子のような識別子、又は当該自然人に関する物理的、生理的、遺伝子的、精神的、経済的、文化的若しくは社会的アイデンティティに特有な一つ若しくは複数の要素を参照することによって、直接的に又は間接的に、識別され得る者をいう。

あなたは、HMRのスタッフ、または臨床試験に参加するボランティアによって、近親者または緊急連絡先として、指名されました。HMRは、あなたの名前と連絡先を保管します。

あなたの情報の取扱いについて

このプライバシーに関する告知は、HMR（Hammersmith Medicines Research Ltd）が如何にあなたの個人データを収集し、利用するかを説明するものです。HMRは、一般データ保護規則に則り、情報を機密に扱うことを保証します。

なぜHMRは個人データを収集し保管する必要があるのか？

HMRは、以下の目的のためにあなたの情報を利用します。

• あなたを指名したHMRスタッフまたはボランティアに影響を及ぼすような緊急時に、あなたに連絡するため
• あなたを指名したボランティアが使用した臨床試験の薬剤について新しい重要な情報が明らかになった場合で、ボランティアに連絡を取ることができない場合

HMRは、HMRが収集する情報がこの目的に則り適切に利用され、あなたのプライバシーを侵害することがないよう保証します。HMRは、その他の目的であなたに連絡する事はありません。

私についてHMRが収集する情報は何ですか？

HMRは、あなたの名前や連絡先の詳細、あなたを指名したHMRスタッフまたはボランティアとあなたの関係を、彼らの情報と共に保管します。

私の個人情報を取扱う法的根拠は何ですか？

HMRは、HMRスタッフとボランティアの注意義務を負っているため、HMRがあなたの情報を取扱う法的根拠は、HMRの正当な利益となります。HMRは、データコントローラー（管理者）であり、あなたは、以下に表記されたHMRのデータ保護オフィサーに連絡をとることも可能です。

HMRは私の個人データを第三者と共有しますか？

HMRは、法律により要求されない限り、あなたの個人データを他者と共有する事はありません。

HMRは収集した私に関する個人データをどのように扱いますか？

HMRはあなたが提供した情報をEU一般データ保護規則に則り取扱います（収集、保管、利用）。

どれくらいの期間HMRは私の個人データを保管しますか？

あなたがHMRスタッフに指名された場合、HMRは当該スタッフがHMRで就労している限り、あなたの情報を保管します。

あなたがHMRの臨床試験に参加したボランティアに指名された場合、臨床試験の薬剤に関する新しい重要な情報が明らかになった場合に備えて、HMRはあなたの情報を無期限に保管します。HMRが、当該ボランティアに連絡をとることが出来なかった場合、あなたを通じてボランティアと連絡を取らせて頂く場合があります。あなたが、臨床試験に参加するための事前健康診断を受診し、最終的に臨床試験には参加しなかったボランティアから指名された場合、HMRは、あなたの情報を当該臨床試験終了まで保管します。

自動処理による決定

HMRはあなたの個人情報取扱いに際し、自動処理による決定は行いません。

Cookieについて

Cookie（クッキー）はウェブサイト（またはGoogle社やGoogleアナリティクスのような第三者のサービスを通して）から送信される小さなファイルで、ユーザーのインターネットブラウザに保存されます。Cookieは、ウェブサイトのシステムにユーザーのインターネットブラウザを認識させ、特定の情報を記憶させます。ただし、HMRは本サイトのCookieを通じて、あなたの個人情報（名前、生年月日、連絡先詳細など）を収集する事はできません。また、インターネットブラウザの設定を変更することで、あなたはウェブサイトからCookieを受信することを拒否することも可能です。GoogleアナリティクスからのCookie受信を拒否する場合は下記のリンクをご参照下さい。
[ Google Analytics Opt-out Browser Add-on ]

Googleアナリティクス

本サイトでは、サイトの分析と改善のためにGoogleアナリティクスを使用しています。データ収集のためにGoogle 社が、あなたが使用するインターネットブラウザに cookie を設定したり、既存のcookieを読み取ったりする場合があります。それらの情報を、当サイトはサイト利用状況の把握やサイト利用体験の改善に利用する可能性があります。Google社はこの情報を利用し、本サイトのユーザーの傾向を評価し、サイトアクティビティーとしてレポートを作成します。Google社は、ユーザーのコンピューターIPアドレスをGoogleが保持するその他のデータとリンクする事はありません。Google社のプライバシーポリシーに関する詳細は以下をご参照下さい。
https://policies.google.com/privacy?hl=ja

私の個人データについてどのような権利がありますか？

一般データ保護規則に基づき、あなたは、あなたの情報に対してアクセス、修正、削除する権利があります。

HMRが保持している私に関する個人データを確認することは可能ですか？

HMRは、あなたの請求により、あなたに関する如何なる情報が保持され、如何ように取り扱われるかを開示することが可能です。あなたは、一般データ保護規則に基づき、以下の情報を請求することが可能です。

• 名前、あなたのデータを取り扱う理由や手段を決定した個人や組織の連絡先、これはEU圏内の代表者である場合があります。
• データ保護オフィサーの連絡先
• 取扱いの目的や取扱いの法的根拠
• 取扱いがHMRまたは第三者の正当な利益に基づく場合、それらの利益に関する情報
• 収集、保管、取扱いを受ける個人データのカテゴリー
• データの閲覧者の詳細
• EU圏外の国や国際機関に個人データを送る場合、それがどのような手段で安全かつ確実に行われるかに関する情報。EUは、データ保護の最低基準を満たしている特定の国に個人データを送ることを許可しています。その他の場合には、HMRはあなたの情報の安全性を保つための特別な手段を設けることを保証します。
• データが保管される期間
• データの収集・削除・取扱いに制限・反対するあなたの権利の詳細
• いつでも同意を撤回できる権利についての情報
• 監督機関へ不満を申し立てる手段
• 個人データの提供が、法令又は契約上の要件、又は契約を締結するのに必要な要件であるか否か、及びデータ主体に個人データの提供の義務がある否か、並びに当該データを提供しないことによって起こりうる結果
• 個人データがあなたから直接収集されなかった場合における当該データの情報源
• プロファイリングを含む、自動化された意思決定についての如何なる詳細と情報、関連する論理について意味ある情報、データ主体に関する当該取扱いの意義及び予測される結果

私の情報に対しアクセス、修正、削除を望む場合、心配事や不満の申し立てがある場合はどうすれば良いですか？

下記の住所またはEメールアドレスprivacy@hmrlondon.com、HMRデータ保護オフィサーへ宛てに書面にてご連絡下さい。HMRの応対に満足しなかった、またはHMRがあなたの情報を違法に利用していると思った場合は、情報コミッショナーオフィス（ICO：Information Commissioner’s Office）のヘルプライン（0303 123 1113）へ電話連絡または、ウェブサイトをご利用下さい（www.ico.org.uk/）。

HMRが保持する私の個人情報へアクセスするためにはどのようなIDが必要ですか？

HMRは、あなたの個人情報が他者に渡らないことを保証する義務があります。そのため、あなたが自分の個人情報にアクセスしたい場合には、あなたの身元の証明として、以下より二種類のIDを提供する必要があります（最低一種は写真と署名を含む）。

• パスポート
• 運転免許証
• 出生証明書
• クレジットカードまたはデビットカード
• ガス、電気、または水道料金の請求書（過去3ヶ月以内）
• 銀行取引明細書（過去3ヶ月以内）

データ保護オフィサーの連絡先・一般データ保護規則（GDPR）所有者：
データ保護オフィサー（Data Protection Officer）
Hammersmith Medicines Research
Cumberland Avenue
Park Royal
London NW10 7EW
privacy@hmrlondon.com

HMRの治験に最近参加したボランティアの皆様へ
プライバシー保護に関する重要なお知らせ

プライバシー保護改訂のお知らせ

新しいプライバシーに関する法律（EU一般データ保護規則；GDPR）の施行に伴い、HMRがボランティアさんの個人情報をどのように取り扱うか、詳しく説明する必要があります。

あなたの個人情報に関するプライバシーについて新しい情報をご案内します。よくお読み下さい。また、ここでは新しくアップデートされた情報のみを説明していますので、始めに差し上げたボランティア用治験情報冊子を併せてお読み下さい。不明な点がある場合、さらに情報が必要な場合は遠慮なくHMRにお問い合わせ下さい。治験にご参加頂き、ありがとうございます。

あなたのプライバシーに関する新しい情報

HMRは、元の治験同意説明文書に記述されたとおり、あなたの情報を利用し、プライバシーを保護します。あなたのプライバシーを保護するために、HMRは、治験結果の質を確認するために必要な情報を含む、治験に必要な情報のみを収集します。

HMRは、あなたの銀行口座の詳細を安全に保持し、あなたに支払いを行う場合にのみ使用します。最長で7年間、保持する必要がありますが、法律に義務付けられた場合、またはHMRが利用する銀行を除く、HMR外の如何なる人物・組織と詳細を共有することはありません。

新しいプライバシー法は、あなたに個人情報に対する権利を与えています。HMRが保持するあなたに関する情報は、研究倫理委員会による承認を受けた臨床試験に使用されるため、あなたの情報へのアクセス、修正、削除、移管に対する権利は以下のように制限されます。

• すでに収集された試験情報や結果の削除、またはその取扱いに対する異議、制限を要求することはできません。
• あなたが請求した場合でも、あなたの試験結果や情報に対し、訂正を加える必要がない可能性があります。
• 如何なる場合でもあなたは、試験結果や情報の閲覧を請求する事は可能ですが、複写を取得する自動的権利はありません。ただし、試験医師は、重要な医療情報をあなたやあなたのケアを担当する医師と共有します。

あなたの情報にアクセスしたい場合、または不安やご不満がある場合、HMR、データ保護オフィサー、本サイトの住所または、Email: privacy@hmrlondon.comまでご連絡下さい。HMRの対応、またHMRがあなたの情報を法律に則り利用していると思わない場合、個人情報保護独立監督機関（Information Commissioner’s Office ：ICO)のヘルプライン(0303 123 1113)またはウェブサイト( www.ico.org.uk/ )にて連絡することも可能です。

プライバシー法に従い、HMR があなたの情報と結果を利用する法的根拠は、スポンサーの「正当な利益」に基づくものであることをお知らせする必要があります。データ管理者はこの試験の場合、スポンサーとなります。