HMRは医師、看護師、様々なサポートスタッフなど総勢約230人で構成されている会社です。
HMRはセントラル・ミドルセックス病院から歩いてすぐの新施設にあります。
HMRはヨーロッパ、アメリカ、日本を中心に様々な国の製薬会社に代わり新薬開発のための試験を行っています。
私たちのスタッフ
医師7名(うち2名の治験責任医師は計1500試験以上を実施した経験を有する)、看護師30名、185名以上の学士および博士を含む、計約230人のスタッフがおります。
また、英語日本語に堪能な日本人看護師とサポートスタッフ計19名で構成された、日本人試験の経験が豊富な専門チームもおり、ボランティアの方々の募集や資料翻訳等、試験実施のサポートに携わっています。
HMRはヨーロッパで最大規模の臨床第 I 相試験を実施している施設です。ゆったりと広い新施設に145床のベッド、外来専用設備、臨床検査室、薬剤部、オフィスなど新薬開発の早期段階の試験を可能にするファーストクラスの設備を備え、電子キーによるエリアアクセス管理を行っています。
事前健康診断フロア
宿泊フロア
参加ボランティアの方々には、新鮮な料理を毎日提供するレストラン、空調設備の行き届いた施設棟、男女別のトイレとシャワールーム、ワイヤレスインターネット、Sky TVや各種ゲーム機器、選りすぐりの日本のDVD、書籍、漫画、新聞、ボードゲーム、広いレクリエーションエリアやダイニングエリア、個人の所有物を保管するロッカーをご用意しております。また、同施設は地下鉄の複数駅から徒歩で行ける距離にあります。
会社名:Hammersmith Medicines Research
所在地:Cumberland Avenue, London NW10 7EW
代表者:Dr. Malcolm Boyce
代表番号:+44(0)20 8961 4130
ハマースミス・メディスンズ・リサーチは臨床薬理専門の施設です。NHS病院近郊に、145床を誇る臨床試験専門施設を保持しています。1993年の設立以来、健康成人や患者を対象にした臨床第I相試験・早期第II相試験に対し、業界トップのサービスを製薬企業に提供しており、臨床試験実施のクオリティーに関しては、国際的な評価を得ています。
沿革
- 1993年 ロンドン、聖バーソロミュー病院に4床を開設
- 1994年 北西ロンドン、セントラル・ミドルエセックス病院に24床を開設
- 1995年 ルビコン賞(新規事業部門)を受賞
- 1996年 同病院にて48床に増設
- 1998年 輸出業績に対する英国女王賞を受賞
- 1999年 ルビコン賞(企業成長部門)を受賞
- 1999年 ISO 9001認証取得
- 1999年 成長率高いUK企業100にランクイン
- 2002年 国際貿易部門における英国女王賞を受賞
- 2002年 米国病理学会の認証取得
- 2002年 同病院にて70床に増設
- 2003年 英国王立薬剤師会に登録
- 2004年 ナショナル・トレーニング賞を受賞
- 2004年 英国医薬品庁治験薬製造許可証取得
- 2008年 第I相試験高リスク化合物に関する追加認定取得
- 2009年 アクトン近郊に臨床試験専門施設100床を開設
- 2013年 145床に増設、欧州で最大規模のフェーズ I 施設
- 2013年 ロンドン証券取引グループ、HMRを「英国にインスピレーションを与える企業1000社」に選出
- 2017年 ロンドン証券取引グループ、HMRをエリート企業に指定
- 2018年 HMR臨床検査室のISO 17025認証を取得
- 2019年 国際貿易業績に対する英国女王賞を受賞
- 2019年 Sunday Times SME Export Track 100 (英国の輸出企業上位50社)に選定
- 2021年 HMRがSME News Business Elite Awardsより「第I相および第II相臨床研究の最優秀賞(ロンドン)」として認定
私たちの認定やライセンス、実績について
- 英国医薬品庁<正式名称:MHRA(英国医薬品医療製品規制庁)>の第 I 相試験高リスク化合物に関する追加認定を取得しています。HMRは同認定を受けた最初の企業です(2008年4月)。これは、あらゆるタイプの新薬に関する試験実施が可能であることを証明するものです。
- 無菌製、非無菌製、放射性製の治験薬の輸入、成型 、包装、ラベリングが可能な英国医薬品庁治験薬製造許可証(MIA (IMP) No 15140)を取得しています。HMRはこのライセンスを取得した最初の第I相試験施設です(2004年5月)。
- 国際標準化機構による品質マネージメントシステムISO9001:2008に認証されています。
- 臨床検査室は米国病理学会(CAP)の認証評価を受けています。
- 薬剤部は全国薬剤師協議会(General Pharmaceutical Council)に登録しています。
- 規制医薬品保管の内務省ライセンス(Home Office)を取得しています。
- 緊急蘇生術委員会の承認を受けた緊急ベーシックライフサポート(BLS)とイミディエイトライフサポート(ILS)トレーニングを設けています。
- 緊急蘇生術委員会、緊急蘇生チーム(24時間対応)、英国緊急蘇生術ガイドライン対応スタッフが常駐しています。
- EUにおける第I相試験の規制と管理に関する徹底した知識と理解。HMRのスタッフには英国医薬品庁や英国治験倫理委員会のメンバーがおり、臨床第I相試験に関する英国製薬産業協会(ABPI)ガイドラインの改訂者でもあります。
- 医薬品の臨床試験の実施基準(GCP)に関する大学基準のトレーニングコースを設けています。